Pressmitteilung von: Bayer AG
Die Zulassung umfasst die Behandlung von Patienten mit nicht metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom
Über die ARAMIS-Studie
Die ARAMIS-Studie ist eine randomisierte. multizentrische. doppelblinde. Placebo-kontrollierte Phase-III-Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von oral verabreichtem Darolutamid bei Patienten mit nicht-metastasiertem. kastrationsresistentem Prostatakarzinom (nmCRPC). die aktuell mit ADT behandelt werden und bei denen ein hohes Risiko zur Metastasierung besteht. 1.509 Patienten wurden im Verhältnis 2:1 randomisiert und erhielten zusätzlich zur ADT entweder zweimal täglich 600 mg Darolutamid oder ein Placebo. Patienten mit vorbestehenden Anfallsleiden durften in die Studie aufgenommen werden.
Über Darolutamid
Darolutamid ist ein nicht-steroidaler Androgenrezeptor-Inhibitor. der aufgrund seiner spezifischen chemischen Struktur mit hoher Affinität an den Rezeptor bindet und eine starke antagonistische Wirkung zeigt. Dies hemmt die Rezeptorfunktion und das Wachstum der Prostatakrebszellen.
Darolutamid wird auch in einer Phase-III-Studie bei metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs (ARASENS) untersucht. Informationen zu diesen Studien finden Sie unter
Author: Bayer AG Communications
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