Psychedelika sind lange Zeit unter dem medizinischen Radar geflogen, weil ihr Konsum mit einem Stigma behaftet ist. Die Gesetze zur Einschränkung und Regulierung des Konsums von Drogen wie LSD oder Psilocybin haben auch den Fortschritt der Wissenschaft bei der Erforschung ihrer Auswirkungen auf den menschlichen Körper gebremst. Dennoch sind Innovatoren wie BetterLife Pharma entschlossen, ihr Potenzial zu erschließen, indem sie neue Verwendungszwecke und Produktionsmethoden für die nicht-halluzinogene Variante, 2-Brom-LSD, erforschen. Ihr innovativer Ansatz und ihre Entschlossenheit zahlen sich auch in anderen Kämpfen aus, sogar im Kampf gegen Covid-19.
Psychedelika wie LSD könnten in der modernen Medizin für psychische Gesundheit eine Schlüsselrolle spielen
Substanzen wie LSD und Psilocybin-Pilze, die in den 1960er Jahren Berühmtheit erlangten, bleiben für viele Menschen unter dem Radar, da sie von den meisten Regierungen verboten oder streng kontrolliert werden.
Im Labor sind Psychedelika jedoch zum Mainstream geworden und haben in den letzten Jahrzehnten eine Renaissance erlebt, da Forscher in ihren Molekülen die Möglichkeit von Antworten auf eine Vielzahl medizinischer Fragen untersuchen.
Die Frage, die die Forscher von BetterLife Pharma (CNX: BETR) mit Sitz in Vancouver, B.C., zu beantworten versuchen, lautet: Kann LSD Menschen, die mit Depressionen oder Angstzuständen zu kämpfen haben, Linderung verschaffen – und kann es dies ohne Halluzinationen tun?
Ahmad Doroudian, der CEO von BetterLife, ist zuversichtlich, dass dies mit einer kleinen, aber entscheidenden Änderung möglich ist. BetterLife hat seine eigene patientenfreundliche – d. h. halluzinationsfreie – Version von LSD entwickelt, die als 2-Brom-LSD (Firmencode: BETR-001) bekannt ist und deren Wirksamkeit bei der Behandlung von schweren depressiven Störungen nachgewiesen werden soll.
Keine Halluzinationen bedeuten mehr potenzielle Patienten für das LSD von BetterLife Pharma
„Wenn wir den halluzinogenen Teil von LSD loswerden können, würde das die Behandlung von viel mehr Patienten ermöglichen, als wenn man in eine Klinik gehen muss, weil man überwacht werden muss“, sagt Doroudian, der über mehr als zwei Jahrzehnte Erfahrung in der Spezialitätenpharmazie verfügt und einen Doktortitel in Pharmakokinetik besitzt.
„2-Brom-LSD ist ein Wirkstoff, der eine gewisse Wirksamkeit gezeigt hat, ein Wirkstoff, der keine Nebenwirkungen hat, ein großer adressierbarer, expandierender Markt, pharmakoökonomisch machbar und patientenfreundlich“.
Ahmad Doroudian, CEO, BetterLife Pharma Inc.
Durch die Hinzufügung eines Bromatoms zu LSD werden die halluzinogenen Eigenschaften des Ausgangsmoleküls beseitigt, das die meisten seiner anderen Neurorezeptorbindungseigenschaften beibehält, was bedeutet, dass das therapeutische Potenzial von LSD erhalten bleibt.
Diese Kombination ist zwar nicht neu – sie wurde von Albert Hoffman, dem Schweizer Chemiker, der das LSD in den 1930er Jahren entdeckte, entwickelt – aber der Ansatz von BetterLife unterscheidet sich von dem anderer Unternehmen, die an 2-Brom-LSD gearbeitet haben. Die Forscher von BetterLife haben eine Methode entwickelt, um es von Grund auf neu zu erzeugen, anstatt LSD mit Brom zu versetzen.
Das bedeutet, dass die firmeneigene Version nicht mit staatlich regulierten Substanzen zu tun hat, sagt Doroudian und fügt hinzu: „Unser Verfahren berührt nichts, was in der Liste steht oder kontrolliert wird, so dass wir keine Gesetzesänderungen brauchen.“
Ohne regulatorische Hindernisse, so Doroudian, sei die größte verbleibende Hürde der derzeitige Ansatz, LSD in der unterstützten Therapie zu verwenden, bei dem ein Patient in eine Klinik geht, um sich die Droge professionell verabreichen zu lassen und anschließend überwacht zu werden.
„Wir glauben, dass das in vielerlei Hinsicht einschränkend sein wird – nicht nur wegen der Kosten, sondern auch aus Angst vor Halluzinationen und ähnlichem.“
BetterLife Pharma 2-Bromo-LSD hat sich als sicher erwiesen
Der Ansatz von BetterLife geht auf diese Einschränkung ein und knüpft an die Forschungsergebnisse anderer an, die zeigen, dass 2-Brom-LSD sicher ist. So haben Harvard-Forscher, die in Deutschland arbeiten, im Jahr 2010 festgestellt, dass die Droge bei der Behandlung von Clusterkopfschmerzen wirksam ist.
Für Doroudian ist die Wissenschaft der Schlüssel: „Wir haben eine Menge Geschichte dahinter, aber nicht unbedingt eine Entwicklung. 2-Brom-LSD ist ein Wirkstoff, der eine gewisse Wirksamkeit gezeigt hat, ein Wirkstoff, der keine Nebenwirkungen hat, ein großer adressierbarer, expandierender Markt, pharmakoökonomisch machbar und patientenfreundlich.
„Es gibt viele Hinweise darauf, dass dieses Medikament sehr sicher ist. Wir arbeiten intensiv daran, alle möglichen Aspekte der Sicherheit zu untersuchen – toxikologische Studien und dergleichen.“
Er fügt hinzu: „Natürlich hat die Wissenschaft Vorrang vor allem anderen, deshalb mussten wir die wissenschaftlichen Grundlagen schaffen, was wir auch getan haben, um der US Food and Drug Administration und anderen Aufsichtsbehörden ein kugelsicheres Paket vorlegen zu können.“
BetterLife befindet sich in der Tat in der präklinischen Phase der Entwicklung und geht davon aus, dass der Antrag auf Zulassung eines neuen Medikaments innerhalb von sechs Monaten gestellt werden kann, gefolgt von einer klinischen Studie der Phase 1.
BetterLife Pharma Erprobung eines antiviralen Mittels zur Behandlung von COVID-19-Patienten läuft ebenfalls
Und 2-Bromo-LSD ist nicht das einzige Medikament in der Entwicklungspipeline von BetterLife.
Das Unternehmen arbeitet auch an einer Version des starken antiviralen Wirkstoffs Interferon zur Behandlung von Menschen, die mit COVID-19 infiziert sind. Das Tochterunternehmen Altum Pharmaceuticals Inc. hat vor kurzem den Phase-1-Teil einer Studie mit COVID-19-Patienten abgeschlossen, die mit dem firmeneigenen inhalativen Interferon-Alpha-2b-Produkt von BetterLife behandelt wurden (Firmencode: AP-003).
„Wir sind der Meinung, dass Interferon einer dieser Wirkstoffe ist, der unabhängig davon ist, was das Virus macht, weil er das Virus nicht direkt angreift“, sagt Doroudian. „Es bringt das Immunsystem dazu, bestimmte Proteine zu produzieren, die das Virus an der Vermehrung hindern.
Die zweite Phase wird voraussichtlich in zwei bis drei Monaten abgeschlossen sein, und der CEO sagt, BetterLife wolle die Ergebnisse Anfang 2022 der FDA vorlegen.
Doroudian ist der Ansicht, dass er und das Unternehmen gut aufgestellt sind, um beide Medikamente auf den Markt zu bringen, und er sollte es wissen. Er war der Gründer und frühere CEO von Merus Labs International und CEO von PanGeo, einem Hersteller von Generika. Die Finanzchefin von BetterLife, Moira Ong, hatte dieselbe Position bei Merus inne, während der COO Hooshmand Sheshbaradaran über mehr als 30 Jahre Erfahrung als Führungskraft in den Bereichen Arzneimittelentwicklung, Marketing und Geschäftsentwicklung verfügt.
Bewusstsein für psychische Gesundheit erweitert den Markt für psychedelische Arzneimittel
Doroudians Erfahrung zeigt ihm, dass die Zeit reif ist. Er stellt fest, dass 2-Bromo-LSD für BetterLife „einige Kriterien erfüllt“.
„Eine davon war der schnell wachsende Bereich der psychischen Gesundheit“, sagt er. „Wenn man vor zwanzig oder 30 Jahren depressiv war, hat man nicht darüber gesprochen, vor allem Männer nicht. Man sprach nicht über Angstzustände und psychische Gesundheit. Ich denke, da das Stigma langsam verschwindet – prominente Sportler, Prominente, Politiker, Prinz Harry – alle sprechen über Probleme mit der psychischen Gesundheit – wächst der Markt. Es gibt einen Bedarf dafür.“
Er ist der Meinung, dass BetterLife aufgrund seiner Arbeit im Bereich Depression oder COVID unterbewertet ist und dass es einen enormen ungedeckten Bedarf gibt, insbesondere im Bereich psychische Gesundheit und Wellness.
Für Doroudian liegt das Erfolgspotenzial von BetterLife jedoch in der Wissenschaft begründet.
„Nichts ist besser, als wenn die Wissenschaft einen unterstützt. Wenn man also diese Wissenschaft auf realistische, praktische Weise entwickelt, wird die Wirtschaft einen unterstützen“, sagt er.
„Das ist es, was mich wirklich begeistert. Es gibt mir die Energie, darüber zu sprechen. Je mehr Daten herauskommen, desto lebhafter werde ich. Ich will nicht wie Tom Cruise auf dem Sofa herumspringen, aber ich bin auf dem besten Weg dahin.
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(Bildrechte Image courtesy of BetterLife Pharmaceuticals)
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