Die Blut-Hirn-Schranke spielt eine wichtige Rolle beim Schutz des Gehirns. Sie fungiert als eine Art Filter und schützt das Gehirn, indem sie unter anderem durch Blut übertragene Krankheitserreger fernhält. Leider behindert diese Schutzschicht auch die Verfügbarkeit von Arzneimitteln. Dies hat die Behandlung einer ganzen Reihe von neurologischen Erkrankungen unmöglich gemacht, die ansonsten mit leicht zu verabreichenden Medikamenten behandelt werden könnten. Zumindest war das der Fall, bis Unternehmen wie Bioasis Technologies Inc. (TSXV: BTI | OTCQB: BIOAF | FRA: 107) mit ihrer patentierten xB3-Plattform auf den Markt kamen.
„Das Tolle an unserer Technologie ist, dass sie die normale Funktion des Gehirns hinter der Schranke nicht stört. Es ist wirklich aufregend, diese innovative Technologie zum Nutzen der Patienten einsetzen zu können“.
Deborah Rathjen, Ph.D., geschäftsführende Vorstandsvorsitzende, Bioasis Technologies Inc.
Angesichts der Tatsache, dass derzeit 1,25 Milliarden Menschen weltweit von neurologischen Erkrankungen betroffen sind, wird der Einsatz von xB3 eine große Wirkung haben. Menschen, die an Parkinson und Alzheimer leiden, werden von einer Reihe pharmazeutischer Behandlungen profitieren, die derzeit durch die Blut-Hirn-Schranke blockiert werden. Die Möglichkeit nicht-invasiver Behandlungen für Schlaganfälle und Hirntumore wird sich eröffnen. Und Bioasis Technologies und seine Investoren werden von den lukrativen Lizenzvereinbarungen profitieren, die zustande kommen werden, wenn die Pharmaunternehmen sich bemühen, neue Behandlungen auf den Markt zu bringen.
Wie viel ist die xB3-Plattform von Bioasis Technologies wert?
Ein Beispiel für den potenziellen Wert von xB3 von Bioasis Technologies ist das jüngste Geschäft zwischen GlaxoSmithKline und dem kalifornischen Unternehmen Alector, bei dem GSK 700 Millionen Dollar für die Rechte an zwei experimentellen Medikamenten gegen neurologische Krankheiten zahlt. Darüber hinaus bietet GSK Alector weitere 1,5 Mrd. $, sofern bestimmte Meilensteine erreicht werden.
Die beiden in die Vereinbarung einbezogenen Medikamente zielen beide auf ein als Progranulin bekanntes Protein ab, das zur Kontrolle der Aktivität des Immunsystems im Gehirn beiträgt. Das Leitmolekül von Alector, AL001, befindet sich in einer klinischen Studie der Phase 3.
Bioasis hat ebenfalls ein Progranulin-Programm, das einen anderen Ansatz verfolgt als das von Alector (das AL001, einen humanisierten Antikörper, verwendet). Beide Ansätze zielen auf niedrige Progranulin-Spiegel im Gehirn ab, die durch Mutationen im GRN-Gen verursacht werden. Diese Mutationen liegen etwa 40 Prozent der Fälle von frontotemporaler Demenz, einschließlich Alzheimer und ALS, zugrunde.
Der Ansatz von Bioasis besteht darin, Progranulin mithilfe seiner patentierten xB3-Plattform in das Gehirn zu bringen. xB3 ist ein Peptid, das von einem eisenbindenden menschlichen Protein im Blut abgeleitet ist. Es bindet an den Low-Density-Lipoprotein-Rezeptor (LRP1) des Gehirns und kann so Moleküle durch die Blut-Hirn-Schranke transportieren. Indem es die Tür aufschließt, ermöglicht xB3 den Eintritt von Therapeutika in das Gehirn.
„Durch die Bindung an den LRP1-Rezeptor kann xB3 Therapeutika über die Blut-Hirn-Schranke transportieren und die Nutzlast auf der anderen Seite ins Gehirn freisetzen“, erklärt Deborah Rathjen, Ph.D., Vorstandsvorsitzende von Bioasis.
„Der Vorteil unserer Technologie ist, dass sie die normale Funktion der Blut-Hirn-Schranke nicht beeinträchtigt. Diese Technologie hat das Potenzial, den Patienten einen großen Nutzen zu bringen.“
Zugkraft für den xB3 durch strategische F&E-Partnerschaften
Bioasis konzentriert sich auf Partnerschaften, die die Verbreitung seiner xB3-Technologie vorantreiben. Das Unternehmen arbeitet mit Aposense zusammen, einem innovativen israelischen biopharmazeutischen Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger Medikamente spezialisiert hat. Die Zusammenarbeit konzentriert sich auf die Verabreichung von small interfering RNA (siRNA) in das Gehirn, die eine nicht-invasive Therapie für Schlaganfälle und andere neurologische Erkrankungen darstellen könnte.
Bioasis hat sich auch mit dem britischen Unternehmen Oxyrane Ltd. zusammengetan, um eine Enzymtherapie für die Behandlung der Gaucher-Krankheit, der Parkinson-Krankheit und der Lewy-Body-Demenz zu entwickeln. Oxyrane entwickelt verbesserte Enzymersatztherapien (ERT) für lysosomale Speicherkrankheiten (LSDs) unter Verwendung ihres proprietären, glykogenen Hefeexpressionssystems für eine effiziente Ausrichtung von Enzymen auf das Lysosom. Zu den lysosomalen Speicherkrankheiten gehören über 70 Krankheiten, darunter die Gaucher-Krankheit, die mit schweren neurologischen Komplikationen verbunden ist.
Der Schwerpunkt der Zusammenarbeit liegt auf der Kombination von xB3-Technologie und Oxyrane’s OxyCAT-Plattform. Sie hat das Potenzial, die Lebensqualität der von der Krankheit Betroffenen erheblich zu verbessern.
Partnerschaften haben nicht nur das Potenzial, wirksame Therapien für Millionen von Patienten mit neurologischen Erkrankungen zu entwickeln, sondern sie wirken sich auch direkt auf die finanzielle Gesundheit von Bioasis aus. Im Rahmen der im Juni 2020 unterzeichneten Chiesi-Vereinbarung kann das Unternehmen beispielsweise Meilensteinzahlungen erhalten, wenn Chiesi bestimmte Ziele im Entwicklungsprozess erreicht.
Wenn ein Produkt zugelassen und vermarktet wird, kann Bioasis eine Lizenzgebühr auf den Produktumsatz erhalten. Darüber hinaus finanziert Chiesi die gesamte Forschungs- und Entwicklungsarbeit im Rahmen der Vereinbarung vollständig.
„Partnerschaften sind ein wichtiger Bestandteil der Unternehmensstrategie, nicht nur um eine möglichst breite Akzeptanz der xB3-Plattform zu gewährleisten, sondern auch um die Entwicklung der firmeneigenen Pipeline durch die finanziellen Bedingungen zu unterstützen, die diese Partnerschaften dem Unternehmen bringen“, so Rathjen.
Bioasis‘ Go-To-Market Strategie wird durch eine solide C-Suite und frisches Kapital unterstützt
Eine Spitzentechnologie wie die xB3 auf den Markt zu bringen, kann eine riskante Angelegenheit sein. Unternehmen, die erfolgreich sind, haben jedoch mehr als nur großartige Ideen – sie verfügen über das Team, das diese Ideen in die Tat umsetzt, und über die Fähigkeit, die Finanzierung zu finden, um sie zu rentablen Produkten zu entwickeln.
Bioasis hat vor kurzem sein Unternehmensteam mit der Ernennung von Dave Jenkins zum Chief Financial Officer verstärkt. Jenkins verfügt über mehr als 35 Jahre Erfahrung in den Bereichen Buchhaltung und Finanzen und erwarb seinen Bachelor of Arts in Betriebswirtschaft und Buchhaltung am Muhlenberg College in Allentown, PA. Er verfügt über jahrzehntelange Erfahrung in der Unterstützung von Unternehmen bei der Kapitalbeschaffung, dem Aufbau von Teams, Übernahmen und der internationalen Expansion.
„David ist eine große Bereicherung für unser Team, da er für Unternehmen in verschiedenen Sektoren tätig war, darunter Biowissenschaften, Software, Gesundheitswesen und in jüngster Zeit auch für kleine Biotech-Unternehmen. Er verfügt über eine große Erfahrung in diesem Bereich“, sagt Rathjen.
Die Fähigkeit, Kapital zu beschaffen, ist ein weiterer wesentlicher Faktor, und Bioasis hat vor kurzem mit Lind Partners eine Vereinbarung über die Finanzierung einer institutionellen Investition von bis zu 10 Millionen Dollar mit einer Anfangsinvestition von 3 Millionen Dollar abgeschlossen. Lind ist ein institutioneller Fondsmanager und führender Anbieter von Wachstumskapital für kleine und mittelgroße Unternehmen.
Die Finanzierung wird Bioasis in die Lage versetzen, sich voll und ganz auf die Umsetzung seiner Geschäftsstrategie zu konzentrieren und dem Unternehmen die Mittel an die Hand geben, um seine bestehende Forschung in den Bereichen lysosomale Dysfunktion, Neurodegeneration und Neuroinflammation zu nutzen und xB3-Lizenzpakete für potenzielle Partner zu generieren.
„Diese Finanzierung kommt zum richtigen Zeitpunkt für das Unternehmen und wir freuen uns über die Unterstützung von Lind“, sagt Rathjen.
Positive Forschungsergebnisse validieren die xB3-Plattform von Bioasis Technologies
Erfolgreiche Biotech-Firmen müssen auch über solide Forschungsergebnisse verfügen, die die Wirksamkeit ihrer Produkte belegen und deren Entwicklungspotenzial aufzeigen. Veröffentlichte Daten aus einer Zusammenarbeit mit dem Industriepartner MedImmune (jetzt vollständig im Besitz von AstraZeneca) lieferten positive Ergebnisse, die zeigen, dass das xB3-Peptid in Kombination mit einem Interleukin-1-Rezeptor-Inhibitor in einem Schmerzmodell wirksam ist.
Jüngste Daten deuten darauf hin, dass dieses Molekül auch die Symptome in einem Tiermodell der Multiplen Sklerose wirksam reduziert.
Eine weitere Studie, die von Dr. William Jefferies von der University of British Columbia unter Beteiligung von Bioasis-Wissenschaftlern durchgeführt wurde, bestätigte die Fähigkeit der xB3-Plattform des Unternehmens, die Hirn-Blut-Schranke zu überwinden, und ihre Lokalisierung in einer Vielzahl von Hirnzelltypen, darunter Neuronen, Mikroglia- und Gliazellen. Die Studie, die im Juni in Frontiers in Neuroscience veröffentlicht wurde, zeigt, dass xB3 zur Verabreichung von Therapien zur Behandlung von Hirntumoren, neuropathischen Schmerzen und lysosomalen Speicherkrankheiten eingesetzt werden kann.
Um das Unternehmen dabei zu unterstützen, auf diesen positiven Daten aufzubauen und präklinische Konzeptnachweise durchzuführen, hat das Unternehmen kürzlich Dr. Jeffrey Sprouse als präklinischen Programmmanager eingestellt. Der Neuropharmakologe Sprouse verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelforschung und hatte Führungspositionen bei hochrangigen Pharmaunternehmen, darunter Pfizer, inne. Er ist Autor/Miterfinder von mehr als 60 wissenschaftlichen Arbeiten, Buchkapiteln und Patenten. Seinen Doktortitel erwarb er am Cornell University Medical College und absolvierte seine Postdoc-Ausbildung in der Abteilung für Psychiatrie der Yale University.
Das Potenzial von xB3 für die Behandlung neurologischer Erkrankungen macht Bioasis zu einem der wichtigsten Anbieter
Die rasche Zunahme von Innovationen und Durchbrüchen im Bereich der Neurowissenschaften hat sowohl bei Investoren als auch bei großen Pharmakonzernen zunehmende Aufmerksamkeit erregt. Dadurch ist Bioasis auch in das Blickfeld von Marktanalysten wie John Vandermosten, Senior Biotechnology Research Analyst bei Zacks Investment Research, geraten, der das Unternehmen genau beobachtet hat. Seiner Meinung nach liegt eine der großen Stärken von Bioasis darin, eine Lösung für einen ungedeckten Bedarf zu liefern.
„Die xB3-Plattform von Bioasis hat ein großes Potenzial, bessere Ergebnisse für Krebspatienten und andere Patienten zu erzielen, was in vielen Bereichen ein ungedeckter Bedarf ist“, so Vandermosten.
„Mit einem wirksamen Träger wie xB3 kann man eine ganze Reihe von bereits zugelassenen Medikamenten viel nützlicher machen. Es ist ein potenzielles Mittel, das bei einer Reihe von Krankheiten wie Brustkrebs oder anderen Krebsarten, die Metastasen bilden, helfen kann.“
Vandermosten führt das Potenzial der xB3-Plattform in einer kürzlich durchgeführten Analyse der Investitionswürdigkeit von Biosis als einen der Hauptgründe an, warum man Aktien des Unternehmens besitzen sollte. Er verweist auch auf die Lizenzierungs- und Finanzierungsmöglichkeiten des Unternehmens mit Partnern wie der Chiesi Group und der Prothena Corporation.
Vandermosten sagt, dass es auch wichtig ist, das richtige Team zu haben, um das Vertrauen der Investoren zu gewinnen.
„Es ist wichtig, ein gutes Führungsteam zu haben, das über Beziehungen verfügt und das Vertrauen der Investoren und der großen Pharmaunternehmen genießt. Man darf auch nicht vergessen, dass die große Pharmaindustrie nicht gerade der Nährboden für die besten neuen Ideen ist. Ich sehe kleinere Unternehmen wie Bioasis als den Nährboden, aus dem die große Pharmaindustrie diese neuen Ideen schöpfen kann.“
Mit den Neuzugängen im Führungsteam und den wichtigen Forschungskooperationen mit starken Unternehmen in ihrem Bereich, die mit ihrer Strategie übereinstimmen, ist Bioasis gut positioniert, um erfolgreich zu sein, wenn der Bereich Biotech/Neurogenerative Erkrankungen expandiert.
„Letztendlich werden wir erfolgreich sein, wenn wir Gutes tun können“, sagt Rathjen.
„Es geht darum, Patienten, die an sehr schweren Gehirnkrankheiten leiden, einen Nutzen zu bringen. Indem wir unsere Technologie durch Partnerschaften und durch unsere eigenen Bemühungen an die Spitze bringen, wird der Wert des Unternehmens weiter steigen.“
Um mehr über Bioasis und seine Programme und Plattformen zu erfahren, besuchen Sie die Website des Unternehmens hier.
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(Bildrechte Cover Foto: Fakurian Design via Unsplash)
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