CARA Therapeutics steigt nach Ende der Phase-3-Studie für Korsuva an.

Mit einem Wert von 800 Millionen Dollar hat Cara Therapeutics, Inc. (CARA) die Investoren nach positiven Ergebnissen in der Anfangsphase der Phase-3-Studie für die Korsuva-Injektion motiviert. CARA Therapeutics ist auf die Biotechnologie im klinischen Stadium spezialisiert und hat an der Entwicklung einer Therapie gegen Juckreiz bei Dialysepatienten gearbeitet.

Positive Ergebnisse aus der Anfangsphase der Phase-3-Studie

„Wir sind sehr zufrieden mit den robusten Ergebnissen unserer ersten zulassungsrelevanten Phase-3-Studie mit KORSUVA-Injektion und werden besonders durch die frühe antipruritische Reaktion mit KORSUVA-Injektion ermutigt, die nach nur einer Woche Behandlung zu einer statistisch signifikanten Trennung vom Placebo und einem nachhaltigen signifikanten Nutzen über 12 Wochen führte“, kündigte Derek Chalmers, Ph.D., D.Sc., President und Chief Executive Officer von Cara Therapeutics an.

Die CARA-Aktie stieg um 15,7 Prozent, was auf die statistische Verbesserung der Performance von Korsuva zurückzuführen ist.

Bereits jetzt übertrifft Korsuva die Erwartungen, insbesondere im Vergleich zu Tolvay. Im Zusammenhang damit entwickelte Tolvay ein Kappa-Opioid Nalfurafin, das Korsuva ähnlich ist. Tolvay verzeichnete auch in der zweiten Phase positive Ergebnisse, ist aber in der dritten Phase gescheitert. CARA betreute 350 Patienten während der Studie, während Tolvay mit 339 Patienten gearbeitet hat. Es wurde erwartet, dass Korsuva angesichts einer Studie mit einer größeren Population scheitern würde, aber das Medikament hat sich gut bewährt.

Für die Phase-3-Studie wurden die Patienten gebeten, die numerische Skala der schlimmsten Juckreizintensität zu verwenden, um das Ausmaß des Juckreizes zu melden, den sie in der Dauer von 24 Stunden erleiden.

Nach zwölf Wochen Auswertung sagte Cara, dass 51 Prozent der Patienten, die mit Korsuva behandelt wurden, eine Verbesserung von drei oder mehr Punkten aufwiesen. Diejenigen, denen Placebos verabreicht wurden, verzeichneten eine 28-prozentige Verbesserung, was bedeutet, dass das Medikament funktioniert. Die Studie wird in der dritten Phase fortgesetzt. Im Vergleich dazu ist Tolvay’s bereits in der vierten Woche seiner geplanten achtwöchigen Studie gescheitert.

Neben der Wirksamkeit haben die Forscher auch untersucht, wie Korsuva die Lebensqualität der Patienten verbessert und wie das Medikament die Placebos auch in diesem Bereich geschlagen hat. Es ist dieser Erfolgsmaßstab, der Korsuva zu einer geeigneten Lösung gegen Juckreiz macht. Der Mittelwert nach 12 Wochen war eine Verbesserung um vier Punkte gegenüber dem Ausgangswert. Die Korsuva-Injektion half, das Leben von 39 Prozent der Patienten zu verbessern, verglichen mit 18 Prozent bei Placebo-Patienten.

Cara wird nun mit den nächsten Schritten der Phase-3-Studie fortfahren, die für die zweite Jahreshälfte geplant ist.

Die Sicherheit der Patienten ist entscheidend.

Cara betont die Sicherheit von Korsuva und glaubt, dass die Behandlung vielen Patienten helfen könnte. Nach Abschluss der dritten Phase ist das Unternehmen zuversichtlich, dass das positive Ergebnis für Korsuva den Weg für die Einreichung des New Drug Application (NDA) und die anschließende FDA-Zulassung ebnen wird.

Wenn das Medikament Korsuva genehmigt wird, plant das Unternehmen den Eintritt in einen riesigen Markt. Etwa 14 Prozent der Amerikaner bekommen chronische Nierenerkrankungen, und weitere 119.000 Amerikaner verlieren jedes Jahr ihre Nierenfunktion. Das bedeutet, dass viele Patienten auf eine häufige Dialyse angewiesen sind.

Nach positiven Ergebnissen, die Cara Therapeutics zu einem überwältigenden Wert von 800 Millionen Dollar ansteigen ließen, könnten bessere Ergebnisse in der Endphase das Unternehmen weiter voranbringen. Obwohl die hohe Bewertung für ein Unternehmen, das versucht, einen scheinbar einfachen Juckreiz zu behandeln, außergewöhnlich aussieht, könnte das positive Ergebnis Cara in einem bullischen Trend halten. Analysten gehen davon aus, dass die CARA-Aktien in den nächsten zwölf Monaten bei 21,39 US-Dollar pro Aktie gehandelt werden könnten.

(Cover Bild von DepositPhotos)

Der Artikel Cara Therapeutics surges after championing Phase 3 trial for Korsuva, erschien zuerst auf Born2Invest.